为深入落实医药产业“三服务”工作要求,精准助力企业合规发展、提质增效,近日,浙江省食品药品检验研究院副院长阮昊带队资深技术专家一行莅临领业医药,开展实地走访与专项技术帮扶指导,聚焦外用制剂研发与质量管控关键环节,为企业高质量发展精准赋能。领业医药总经理盛晓霞及研发、质量和注册部门负责人一同接待。

走访过程中,专家组实地考察企业研发中心,重点交流了外用制剂研发体系、质量研究流程、检验方法学建立、稳定性试验管控、样品合规检测等核心工作。领业医药向专家组展示了企业在皮肤科外用制剂领域的研发布局、技术攻关成果及国内外注册申报工作进展。

座谈交流环节,双方围绕外用制剂行业技术难点展开深度研讨。针对外用制剂专属检验方法、质量管控等关键问题,专家组结合最新行业规范与监管要求,现场答疑解惑、针对性指导,为我司优化外用制剂研发流程、规避注册合规风险等提供了前瞻性和可落地的专业建议。

此次省药检院“三服务”精准帮扶,有效解决了企业研发与质检过程中的技术堵点、合规难点,进一步夯实了企业质量研发核心根基,为产品合规化、标准化研发生产筑牢保障。
未来,领业医药继续秉持以技术立身、以标准领跑的发展定力,严格对标国内外药典标准与药品研发合规规范,持续深耕外用制剂创新研发与精细化质量管理,不断精进核心技术、完善合规管控体系,以高标准研发能力赋能合作伙伴,助力国内外外用制剂医药产业规范化、高质量发展。
