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2026-06-26
领业医药助推客户产品获批


喜 报

喜报频传,实力见证!近期,领业医药一站式技术服务再结累累硕果,凭借“研发+注册+生产”全流程专业赋能,成功助推两个项目获批!领业团队始终以精准的方案设计、高效的交付节奏和过硬的质量体系,持续为客户产品上市保驾护航。




酮咯酸氨丁三醇注射液


酮咯酸氨丁三醇注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该产品为化学药品注册分类3类药物,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。酮咯酸氨丁三醇注射液适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗(不超过5天),通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。

酮咯酸氨丁三醇注射液为国家医保乙类产品,至今已在临床应用超过30年,疗效确切,用途广泛,常用于急性肾绞痛、胆绞痛、牙痛、创伤性疼痛、三叉神经痛等疼痛症状,以及以往一切需用吗啡或哌替啶才能生效的各种疼痛症状在术后的镇痛领域,其非阿片类特性符合当前临床减少阿片依赖的趋势,静脉/肌肉注射双途径给药方式更能覆盖不同手术场景需求。





盐酸伐昔洛韦片


盐酸伐昔洛韦片获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该产品为化学药品注册分类4类药物,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸伐昔洛韦片是一种抗病毒药,其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后,与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯,作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶,从而抑制了病毒DNA合成,显示抗病毒作用。该产品用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染,以及预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。

盐酸伐昔洛韦片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》乙类品种。本次盐酸伐昔洛韦片通过仿制药一致性评价,有利于该药品生产并按照国家有关政策进入市场销售、参与国家集采,提升市场竞争力。




从注射剂到口服固体制剂,再到外用制剂,领业医药以覆盖全剂型的模块化定制服务,持续兑现“让技术加速上市”的承诺。本次捷报是里程碑,更是新起点——以专业赋能产品,以效率赢得时间,领业将持续助力客户在集采与临床应用中抢占先机。



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