晶型、盐型、共晶筛选
筛选模型设计
各型态的物理化学性质
固态及溶液稳定性
结晶参数
多晶型转变
介稳型态研究
针对目标制剂推荐晶型
盐型/共晶稳定性评估
专利检索、评估和撰写
保存条件建议以满足特定需求
晶型成药性评价
结晶工艺开发
结晶溶剂筛选
介稳区间研究
关键工艺参数优化
提供产品全面分析报告
工艺放大
溶解度曲线测定 晶种、成核条件的设计及开发
安全操作区间测定
结晶器选择和设计
建立标准操作规程
制剂中晶型控制和追踪
主动布局专利版图
精准控制药物释放
高效达成开发目标
毒理配方筛选
毒理配方工艺开发
毒理配方生产
稳定性研究
半固体制剂
难溶固体制剂
高变异制剂
注射乳液
复方制剂
分析检测
体系
零缺陷通过美国 FDA 的GMP现场核查
自2013年起通过 CNAS 体系认证
软件
Openlab 保障数据管理、数据完整性和合规性
TOPAS, PolySNAP 支持图谱分析、定量分析、结构分析和高通量分析
Ominic 色散拉曼支持固相成分构图解析
自动化
液相、气相、离子色谱、液相自动进样
全自动溶出检测
XRD 96位自动进样和检测 XRD 96位自动进样和检测
全自动热分析 TGA,DSC
检测能力
色谱分析
光谱分析
溶出释放
卡氏水分
粒度分析
物理性质
热分析
半固体表征
显微镜检测
微生物检测
稳定性检测
稳定性研究
前期研发稳定性
原辅料相容性(复方制剂)
材料相容性
临床稳定性
预估稳定性
参比稳定性
注册批稳定性
使用中稳定性
商业批稳定性
热循环,冻融法及运输稳定性研究