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为特殊制剂提供开发和生产的解决方案

领业医药提供高端制剂开发、临床样品供应和商业化生产一站式服务,为制剂产品提供丰富的解决方案

处方前研究

理化性质分析

晶型、盐型筛选

筛选模型设计

固态及溶液稳定性研究

多晶型转变评估

针对目标制剂推荐晶型

专利检索、评估和撰写

结晶参数摸索

介稳形态研究

盐型/共晶稳定性评估

特殊保存条件推荐

固态和溶液稳定性

溶解度和溶出速度

结构确证

药物晶型研究

晶型、盐型、共晶筛选

筛选模型设计

各型态的物理化学性质

固态及溶液稳定性

结晶参数

多晶型转变

介稳型态研究

针对目标制剂推荐晶型

盐型/共晶稳定性评估

专利检索、评估和撰写

保存条件建议以满足特定需求

晶型成药性评价

结晶工艺开发

结晶溶剂筛选

介稳区间研究

关键工艺参数优化

提供产品全面分析报告

工艺放大

溶解度曲线测定 晶种、成核条件的设计及开发

安全操作区间测定

结晶器选择和设计

建立标准操作规程

制剂中晶型控制和追踪

主动布局专利版图

精准控制药物释放

高效达成开发目标

毒理研究

毒理配方筛选

毒理配方工艺开发

毒理配方生产

稳定性研究

复杂制剂开发

半固体制剂

难溶固体制剂

高变异制剂

注射乳液

复方制剂

质量研究

分析检测

体系

零缺陷通过美国 FDA 的GMP现场核查

自2013年起通过 CNAS 体系认证

软件

Openlab 保障数据管理、数据完整性和合规性

TOPAS, PolySNAP 支持图谱分析、定量分析、结构分析和高通量分析

Ominic 色散拉曼支持固相成分构图解析

自动化

液相、气相、离子色谱、液相自动进样

全自动溶出检测

XRD 96位自动进样和检测 XRD 96位自动进样和检测

全自动热分析 TGA,DSC

检测能力

色谱分析

光谱分析

溶出释放

卡氏水分

粒度分析

物理性质

热分析

半固体表征

显微镜检测

微生物检测

稳定性检测

稳定性研究

前期研发稳定性

原辅料相容性(复方制剂)

材料相容性

临床稳定性

预估稳定性

参比稳定性

注册批稳定性

使用中稳定性

商业批稳定性

热循环,冻融法及运输稳定性研究