全生命周期的质量体系
具有中美 GMP 质量体系，覆盖药品的研发、技术转移、注册、商业化生产、上市监管的全生命周期
全国首家通过美国 FDA 现场核查的研发创新中心
零缺陷一次性通过美国 FDA 的 GMP 核查
科学
质量体系覆盖药品的研发、技术转移、注册、商业化生产、上市监管的全生命周期；
科学且符合逻辑的体系设计，确
保合规与高效。
主流
整个基于主流法规市场(中国、欧美、WHO )搭建的 GxP 质量管理体系。
专业
独立的 R&D 和 GMP 实验功能区及5S 现场管理。
人员
拥有完全独立的质量保证体系；
质量管理人员占比达20%；
核心人员均具有10年以上的质量管理经验。
文化
信守正直、信守真实的质量文化和开放的精益质量管理体系。
CNAS
领业医药于2013年首次获得国家 CNAS 实验室认可；
多次顺利通过复评审和扩项评审，已通过评审项目基本涵盖固态研究的所有检测项。
