微观结构设计和控制
外用制剂的微观结构，直接影响外用制剂的临床效果。半固体制剂里面溶解态和结晶态的活性成分的比例，直接影响药物的释放和吸收，尤其是在受疾病影响而处于不同损害程度的皮肤表面。
对于以颗粒形式存在的活性成分，其结晶形态和颗粒大小，不仅影响药物的生物利用度，还会改变药物进入皮肤的通路。另外，在连续相和分散相里面活性成分的微观结构和溶解状态，也会影响药物的生物利用度。因此，微液滴和微粒的结构和尺寸，不仅预示着产品的稳定性，同时也决定了外用药物的局部和系统的生物利用度。
半固体制剂开发的核心——微观结构设计和控制
半固体制剂产品设计和质量控制的核心，是半固体多相体系中的微观结构（微液滴、微粒等），结构合理且稳定的微观结构能够确保药物按设计曲线释放并渗透至递送目标。
领业利用药用高分子构建和调控半固体微观结构
利用新型高分子材料的纳米孔道限域作用、对水油体系的强乳化作用、对药物晶体表面的特异性吸附作用、对药物微液滴/微粒的分散和稳定作用，实现不同类型药物制剂微观结构的精准控制和药物活性成分的控释。
高分子调控药物晶体生长
利用药用辅料作为晶体生长调节剂，利用高分子在不同药物活性成分晶体 不同晶面的特 异性吸附，调控混悬型凝胶中药物活性成分的晶型、晶习、颗粒尺寸和分布，提高产品质量和稳定性。
高分子包裹缓控药物释放
采用Sol-gel、喷雾干燥等方法将不溶性药物活性组包裹/分散在多孔高分子药用辅料微球骨架中，通过高分子孔道和表面性质，调节活性成分的微观结构，实现活性成分的精准释放。
高分子微乳/纳米乳促渗透
利用高分子乳化剂开发微乳和纳米乳液滴，提高药物在处方中的溶解度和增加药物的透皮吸收，加入新型促渗透剂和增稠剂，增加制剂在皮肤表面和皮肤层间的滞留时间，从而增加药物的皮肤生物利用度。
高分子靶向给药精准递送
根据疾病的发病机制，针对发病部位（角质层、上皮层、真皮层、皮肤附件等）和靶点，基于高分子包裹缓控释、高分子乳化微乳和纳米乳、高效促渗透等技术，开发角质层、真皮层和毛囊皮脂腺靶向精准释药技术，保证发病部位的有效和安全浓度。
半固体制剂微观结构的系统评价
外用制剂辅料数量多，Q1/Q2/Q3相同难度大，制剂为多相复杂体系，半固体状态下物质迁移快，热力学不稳定。
科学系统的体外评价，可以有效提高产品开发效率，降低临床试验风险。
外观性状
pH
密度
水含量
理化性质
分散状态
液滴组成
液滴形状
尺寸分布
结构性质
屈服应力
零切粘度
粘弹曲线
线性粘弹区
流变性质
体外释放
体外透皮
药学性质