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一站式“中美双报”产品开发平台

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SoliTech®技术平台为产品定制提供一站式“双轨报批” 产品开发,根据可及条件和申报目标,在符合监管部门的法规要求的前提下,提供一个具备全面性、专业性和灵活性的方案。

SoliTech®技术平台

定制化一站式“双轨报批”技术解决方案
规划

知识产权
产品注册策略
产品生产周期管理

产品

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生产工艺
分析方法

供应

临床批
生物等效性批
注册批

组织

BE研究
临床试验
和药监机构会议

递交

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