处方前评估

PRE-FORMULATION EVALUATION

处方前评估
  • 研究药物的基本性质
  • 筛选合适的辅料
  • 设计合适的制剂
技术服务类型
  • 新药处方前评估
  • 仿制药非专利/新晶型成药性评估
  • CTD格式申报资料撰写
技术包
  • 确定药物BCS类别
  • 测定pKa、log P、log D
  • 固态稳定性研究
  • 溶液稳定性研究
  • 原辅料相容性研究
  • 不同溶液体系(水,缓冲液,有机溶剂,模拟肠胃液)的溶解度
  • 固有溶解度和溶出速度
  • 研究制剂工艺参数对晶型稳定性的影响
  • 毒理实验配方筛选